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Fabricación

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Instalación de sala limpia

Todos los productos producidos en CSP se fabrican en nuestras instalaciones de sala blanca. Nuestros estándares de buenas prácticas de fabricación (GMP) garantizan productos acabados de muy alta calidad. Las habitaciones funcionan bajo presión positiva utilizando aire filtrado con Hepa H14 según los estándares de clase ISO 7 y 8, según los requisitos de fabricación. Todas las habitaciones están bajo presión positiva constante y contienen esclusas de aire en todas las entradas.

 

Nuestro personal de sala limpia está vestido según GMP. El PPE se usa para mantener el estándar de los entornos de fabricación de salas blancas ISO clase 7 y 8. La limpieza es una alta prioridad para garantizar que todos los productos cumplan con los estándares y requisitos de nuestros clientes.

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Inspección y Pruebas

Todos los productos fabricados en nuestro entorno de sala limpia deben pasar nuestras estrictas inspecciones de control de calidad realizadas por nuestro dedicado equipo de inspectores.

A petición del cliente, CSP realiza pruebas de caída de presión que se llevan a cabo dentro de un entorno controlado por salas limpias. Cada prueba se documenta, registra y envía al cliente con un certificado de conformidad.

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Equipo de fabricación

CSP es un líder de la industria en la producción de soluciones flexibles de contención farmacéutica y, para garantizar que se alcancen altos estándares de fabricación, hemos diseñado y transferido equipos especializados para nuestras instalaciones de salas blancas.

 

Todos los diseños de materiales utilizados en nuestra gama de productos se cortan según las especificaciones exactas utilizando nuestra mesa de corte CNC que logra medidas precisas de hasta 1 mm. Toda la soldadura se completa utilizando soldadores termoplásticos y selladores térmicos diseñados a medida para crear soldaduras fuertes y consistentes para todos nuestros productos.

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